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Perturbateurs endocriniens : pas de législation européenne avant fin 2016

Le lancement d'une étude d'impact a repoussé à fin 2016 l'issue des travaux européens sur l'identification des perturbateurs endocriniens. Défenseurs et opposants du principe de précaution s'affrontent quant aux critères à définir.

Risques  |    |  S. Fabrégat
Perturbateurs endocriniens : pas de législation européenne avant fin 2016
Environnement & Technique N°349
Cet article a été publié dans Environnement & Technique N°349
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"Nous ne devons pas sous-estimer la complexité du sujet, il faut faire les bons choix. D'un point de vue scientifique, il y a encore des divergences sur les impacts d'une définition des perturbateurs endocriniens pour la santé, l'environnement, mais aussi pour l'industrie…". C'est ainsi que Martin Seychell, directeur général de la direction générale Santé, justifiait le lancement d'une étude d'impact sur les critères d'identification des perturbateurs endocriniens, le 1er juin lors d'une conférence organisée par la Commission européenne.

La pression monte

Alors que deux Etats ont pris des mesures unilatérales sur les perturbateurs endocriniens (France et Danemark), la Suède a engagé des poursuites devant la Cour de justice européenne, avec le soutien de la France et d'autres Etats membres. Plusieurs études ont alerté sur le coût de l'inaction sur les perturbateurs endocriniens. Selon l'Alliance européenne sur la santé, réduire l'exposition des Européens à ces substances permettrait d'économiser 31 Md€ par an.
Le lancement de cette étude est décrié par certaines parties prenantes, car il retarde la prise de décision. La définition devait à l'origine être présentée par l'UE fin 2013. Or, l'étude d'impact devrait s'achever mi-2016. "On gagne du temps pour savoir combien ça va coûter à l'industrie agroalimentaire, à l'agriculture… Et on retarde la prise en compte des impacts sanitaires", regrette l'eurodéputée EELV Michèle Rivasi. En effet, d'après Michaël Flüh, de la direction de la sécurité de la chaîne alimentaire, l'absence d'accord au sein de la Commission sur le choix des critères a conduit au lancement de cette étude d'impact. Mais Martin Seychell souhaite lever tout doute quant au rôle joué par les lobbies dans le choix de la Commission : "L'étude d'impact va permettre de prendre une décision éclairée. C'est un travail ambitieux mais absolument nécessaire pour décider des bons critères".

Analyser les différentes options présentées par la Commission

L'étude d'impact va analyser les quatre options d'identification des perturbateurs endocriniens présentées par la Commission européenne en juin 2014. La première option propose un statu quo, autrement dit de s'en tenir à la réglementation actuelle sur les produits phytosanitaires et les biocides. La deuxième option propose une identification des dangers, en se calant sur la définition de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) : un perturbateur endocrinien est une substance endocrinienne active qui a des effets nocifs sur un organisme ou ses descendants.

L'option 3 va plus loin que la définition de l'OMS, en introduisant trois catégories supplémentaires en fonction du niveau de preuve : perturbateurs endocriniens avérés, suspectés ou substance active endocrinienne. C'est l'option défendue par la France dans sa stratégie nationale sur les perturbateurs endocriniens. La dernière option ajoute, à la définition de l'OMS, une caractérisation du danger, c'est-à-dire la prise en compte d'un niveau de dose.

La Commission européenne propose également trois réponses réglementaires possibles : business as usual, l'introduction d'une évaluation du risque ou la prise en compte d'aspects socioéconomiques (substitution possible…).

L'étude d'impact va donc passer au crible de ces différentes options 700 substances chimiques (1) . L'objectif est de savoir, d'ici l'automne, quelles substances pourraient être classées perturbateurs endocriniens selon les critères d'identification retenus. Le Centre commun de recherche (JRC) a établi la méthodologie. Une première phase pilote sera conduite jusque fin juin sur 35 substances. Une seconde phase sera ensuite lancée pour connaître les impacts sectoriels des différentes options : "Nous savons que choisir une définition aura un impact sur d'autres politiques, explique Ladislav Miko, de la direction des la sécurité sanitaire et alimentaire à la DG Santé. Il y a des divergences scientifiques sur la prise en compte de l'exposition potentielle".

Prendre en compte le danger ou le risque ?

La question d'une approche par le danger ou par le risque est au cœur des débats. "Quand on parle de substances endocriniennes, on fait référence à un mode d'action, explique Daniel Dietrich, chercheur à l'université de Constance (Allemagne). Or, le mode d'action représente un danger potentiel, il ne peut suffir pour bâtir des critères de risque. Ce sont l'exposition et le mode d'exposition qui créent le risque". C'est également le point de vue défendu par les industriels : "Dans l'industrie agroalimentaire, les produits chimiques sont réglementés selon leurs effets, peu importe leur mode d'action. Or, avec les perturbateurs endocriniens, on parle de mode d'action", estime Beate Kettlitz, représentant la fédération industrielle Food Drink Europe. Selon elle, si "les effets indésirables des substances endocriniennes n'ont pas été prouvées, on ne peut pas les considérer comme perturbateurs endocriniens".

Seulement, l'approche par le risque ne permet pas de lever les incertitudes scientifiques sur la multi-exposition, la faible dose et la dose-réponse non monotone (2) . Depuis quinze mois, l'Autorité européenne de sécurité alimentaire (Efsa) travaille à l'élaboration de lignes directrices sur ces différents points. "Nous devrions soumettre à consultation publique un avis cet été, puis nous procéderons à une phase de test pendant un an. L'objectif est que ces lignes directrices deviennent contraignantes", explique Anthony Hardy, membre du comité scientifique de l'Efsa. D'autres groupes de travail planchent sur les éléments de preuve et la question des effets à faible dose. Ils devraient remettre ses conclusions plus tard, en 2016.

Une définition en accord avec les règles de l'OMC ?

Les industriels alertent également sur les conséquences d'un classement de certaines substances, en l'absence de produits de substitution. "Sur les fongicides, par exemple, ne va-t-on pas introduire de nouveaux risques ? Idem pour les biocides dont le rôle est important pour l'hygiène des produits alimentaires. Pourra-t-on maintenir le même niveau de sécurité alimentaire ?", s'inquiète le représentant de Food Drink Europe. Michèle Rivasi balaie ces craintes : "Avant l'interdiction d'une substance, un laps de temps permettra à l'industrie de trouver une molécule de substitution, comme cela a été le cas pour l'interdiction du bisphénol A en France".

Mais l'encadrement des perturbateurs endocriniens n'inquiète pas seulement les industriels européens. "L'Argentine fournit beaucoup de produits agricoles à l'Europe. Nous suivons les discussions de très près, souligne Gaston Maria Funes, de l'ambassade argentine. Toute décision doit respecter les principes de l'organisation mondiale du commerce (OMC). L'UE considère que le principe de précaution est un droit coutumier, une sorte de parapluie qu'elle ouvre, mais cela la pousse à aller au delà des règles de l'OMC et à faire obstacle aux échanges commerciaux". Et de prévenir : "Interdire des substances sur la base d'un éventuel danger, sans base scientifique solide, nous paraît être un obstacle injustifié aux échanges". Au moment où se négocie le traité de libre-échange transatlantique, ces déclarations risquent de raviver les craintes de certains…

1. 400 substances approuvées par le règlement sur les produits phytosanitaires, 100 substances biocides et 200 substances tombant sous les règlements Cosmétiques, Reach ou encore la directive cadre sur l'eau.2. La dose-réponse classique veut que plus on augmente la dose, plus le risque est élevé. C'est le principe de "la dose fait le poison". Mais les perturbateurs endocriniens peuvent agir à de très faibles doses, cette approche ne s'applique donc plus, on parle alors de dose-réponse non monotone.

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