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Formation

Bonnes pratiques de Laboratoire (Ed. 2027)

Formation Inter / Intra | Durée : 14 heures | A partir de 2100€ HT

Objectifs pédagogiques

Ce module vise à présenter les principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) de l'OCDE, référentiel international garantissant la qualité et la fiabilité des études non cliniques de sécurité.
Le programme couvre l'application des BPL dans le cadre des essais réglementaires portant sur :

Les substances chimiques industrielles
Les produits phytopharmaceutiques (pesticides)
Les médicaments à usage humain et vétérinaire
Tout produit susceptible d'avoir un impact environnemental

Les participants comprendront l'importance de ces normes pour assurer la recevabilité des données toxicologiques et écotoxicologiques dans les dossiers d'autorisation de mise sur le marché, tant au niveau européen qu'international.

Les compétences visées dans ce module sont :

la compréhension des principes des BPL
leur application pour les études de sécurité physique, toxicologiques et ecotoxicologiques
l'audit et la critique d'etudes BPL

Publics concernés

Ingénieurs affaires réglementaires, ecotoxicologues réglementaires, toxicologues réglementaires, ingénieurs environnement, qualiticiens

Programme

Module BPL : 2 jours

Présentation des Bonnes Pratiques de Laboratoire
Mise en situation
Défis réglementaires des Bonnes Pratiques de Laboratoire

Prochaines dates et villes

Paris

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