Ce règlement d'exécution accorde une autorisation de l'Union à la société Schuelke & Mayr GmbH pour la famille de produits biocides «Prisman Händedesinfektion», relevant du type de produits 1 (hygiène humaine), conformément au règlement (UE) n° 528/2012.

La demande avait été déposée en 2016 auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA), en référence à la famille de produits biocides «desmanol pure» comme produit de référence. La substance active est le propane-2-ol, inscrite sur la liste des substances actives approuvées pour le type de produits 1. L'ECHA a conclu, dans son avis rendu en 2025, que les différences avec le produit de référence relèvent de simples modifications administratives et que les conditions réglementaires sont remplies. L'autorisation, portant le numéro EU-0034420-0000, est valable à compter d'une date précisée dans le texte et jusqu'à expiration alignée sur celle de «desmanol pure».

L'annexe du règlement constitue le résumé des caractéristiques du produit (RCP). Elle détaille la composition des différentes formulations (à base de propane-2-ol, avec ou sans 1-Tetradecanol comme substance non active), les mentions de danger et conseils de prudence applicables, ainsi que les nombreuses utilisations autorisées. Celles-ci couvrent le nettoyage hygiénique et chirurgical des mains pour des utilisateurs non professionnels, professionnels ou industriels, en intérieur, par versement ou pompage. Les organismes cibles comprennent bactéries, levures, mycobactéries, champignons, bactéries de la tuberculose et virus (enveloppés ou à spectre virucide limité), selon la formulation et l'usage concernés.

Le RCP précise également les consignes d'utilisation, les doses et temps de contact (détaillés dans le texte), les conditions de stockage, les mesures de premiers secours et les précautions environnementales applicables. Plusieurs produits individuels sont identifiés sous différents noms commerciaux (notamment Schülke® 21, 22, 23, 24, 25, et des gammes sous les marques Prisman, Innocid HD-i50, SunSept), chacun associé à un numéro d'autorisation spécifique et à une composition précisée dans le texte.