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Règlement du 10 septembre 2025

(2025/1867)
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Règlement d’exécution (UE) 2025/1867 de la Commission du 10 septembre 2025 accordant une autorisation de l’Union pour le produit biocide unique dénommé «Sterillium liquid» conformément au Règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil Texte du 10/09/2025, paru au Journal Officiel de l'Union Européenne le 15/09/2025.
Synthèse

Le règlement d'exécution (UE) 2025/1867 de la Commission accorde une autorisation de l'Union pour le produit biocide Sterillium liquid, conformément au règlement (UE) n°528/2012. Cette autorisation est délivrée à l'entreprise Bode Chemie GmbH.

La demande d'autorisation a été déposée par Bode Chemie GmbH le 5 août 2024 auprès de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Le produit Sterillium liquid relève du type de produits 1 (hygiène humaine) et contient les substances actives propan-1-ol et propan-2-ol, déjà approuvées pour ce type de produits. La demande s'appuie sur une famille de produits biocides de référence, Knieler & Team Propanol Family, précédemment autorisée.

L'ECHA a émis un avis favorable le 4 décembre 2024, concluant que les différences entre Sterillium liquid et le produit de référence I-HDL 02 étaient mineures et pouvaient faire l'objet de modifications administratives. L'autorisation est valable pour une période précisée dans le texte, alignée sur celle de la famille de référence.

Le produit est destiné au traitement hygiénique et préopératoire des mains par friction, dans des milieux professionnels tels que les hôpitaux, les établissements de santé, les laboratoires et le secteur pharmaceutique. Il cible bactéries, mycobactéries, levures et virus enveloppés. Les conditions d'utilisation, les mentions de danger, les conseils de prudence et les mesures de gestion des risques sont détaillés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).

L'autorisation est accordée sous un numéro spécifique, avec des consignes d'application, de stockage et d'élimination précisées. Le produit est réservé à un usage professionnel et doit être utilisé selon les instructions fournies, notamment en termes de dosage et de temps de contact.

Synthèse générée par l'IA
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Source : JOUE

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